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聚醚醚酮颅骨修补系统

国产有效注册第三类

产品名称：

聚醚醚酮颅骨修补系统

注册人名称：

国械注准20233131989

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元2层

批准(备案)日期：

2023-12-19

有效期至：

2028-12-18

结构及组成：

聚醚醚酮颅骨修补系统采用符合YY\\/T 0660标准中规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT1）材料制成。产品分为无菌和非无菌两种供应状态。无菌产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为2年。

适用范围：

适用于颅骨缺损修补重建的外科治疗。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区818号高科医疗器械园B12栋D单元1、2层

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无。