脂肪酶检测试剂盒(比色法)-沪食药监械(准)字2013第2401535号-器械数据

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒(比色法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401535号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2013-10-11

结构及组成：

R1:BICN缓冲液、脱氧胆酸钠、1,2-邻二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯、PROCLIN300,R2:酒石酸缓冲液、牛黄脱氧胆酸钠、共脂肪酶、氯化钙、PROCLIN300。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中脂肪酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6543-40-2013

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

R1:1×40ml,R2:1×20ml R1:2×70ml,R2:1×70ml R1:2×80ml,R2:1×80ml R1:2×60ml,R2:3×20ml R1:1×2000ml,R2:1×1000ml

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