B群链球菌培养分析系统-粤械注准20222220667-器械数据

产品名称：

B群链球菌培养分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222220667

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2027-05-25

结构及组成：

检测系统（颜色传感器）、嵌入式控制系统、恒温控制系统、超温保护装置、液晶显示（触控）装置、回收系统。

适用范围：

与珠海迪尔生物工程有限公司生产的B群链球菌选择性显色培养基和运送培养基配套使用，用于B族链球菌的分离、培养、鉴定。

变更情况：

2022-06-16: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

型号规格：

GBS Plus 120

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222220667”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备

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