睡眠监测数据处理软件Electroencephalograph analysis software-国械注进20182210488-器械数据

产品名称：

睡眠监测数据处理软件Electroencephalograph analysis software

注册人名称：

Respironics, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20182210488

注册人住所：

1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668

批准(备案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

结构及组成：

由安装光盘组成，也可从Respironics网站下载。临床功能模块：登录界面、主窗口、配置选项卡、开始页选项卡、采集选项卡、原始视图面板、趋势视图面板、事件视图面板、睡眠结构图面板、概要信息面板、视频面板、数字数据面板。

适用范围：

用于睡眠生理监测数据（EEG、EOG、EMG、ECG、鼾声、气流、呼吸努力度、血氧饱和度、容积描记、身体位置、脉率、体动）的显示、评分、事件分类、生成报告，以帮助诊断睡眠相关障碍。由医师或遵照医嘱在临床环境对婴儿或成人患者使用。可选的Somnolyzer评分包用途与Sleepware G3相同，但仅用于成人患者。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

“注册人名称:Respironics, Inc.；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc.伟康股份有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

生产地址：

1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668

型号规格：

Sleepware G3，发布版本3.8.1

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6870。

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