醛固酮检测试剂盒（均相酶免疫法）

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20192400611

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

2023-09-28

2029-06-10

R1试剂：（t终液pH=8.0）三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）55 mmol/L葡萄糖六磷酸（G-6-P）t 0.112 mmol/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+）t 0.112 mmol/L氯化钠t 0.85%氯化镁t 3mmol/L兔抗醛固酮多克隆抗体t ≤ 2%牛血清白蛋白t 0.1%防腐剂（普瑞克宁300）t 0.05%R2试剂：（t终液pH=8.0）三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）120 mmol/L氯化钠t 0.85%氯化镁t 3mmol/L葡萄糖六磷酸脱氢酶-醛固酮偶联物t≤ 1%牛血清白蛋白t 0.1%防腐剂（普瑞克宁300）t 0.05%校准品1-6：（Cal.1-6）（终液pH=7.0）牛血清白蛋白（BSA）t 0.25%氯化钠（NaCl）t 0.85%三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）50 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300）t 0.05%吐温-80（Tween-80）t 0.03%醛固酮t水平1 (0.0 ng/mL)t /水平2 ([2.0-3.0] ng/mL)t见标示值水平3 ([4.0-6.0] ng/mL)t见标示值水平4 ([8.0-12.0] ng/mL)t见标示值水平5 ([16.0-24.0] ng/mL)t见标示值水平6 ([32.0-48.0] ng/mL)t见标示值质控品1-2：（Ctrl.1-2）（终液pH=7.0） 牛血清白蛋白（BSA） t0.25%氯化钠（NaCl）t 0.85%三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）t50 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300）t 0.05%吐温-80（Tween-80）t 0.03%醛固酮t水平1 ([10.0-20.0] ng/mL)t 见标示值水平2 ([20.0-40.0] ng/mL)t 见标示值

用于体外定量检测人体尿液样本中醛固酮的含量。

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号7号楼201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

试剂：25mL (R1:20mL、R2:5mL)；75mL (R1:60mL、R2:15mL)；150mL (R1:2×60mL、R2:2×15mL)。校准品（选配）：6×0.5mL（水平1：0.5mL；水平2：0.5mL；水平3：0.5mL；水平4：0.5mL；水平5：0.5mL；水平6：0.5mL）；6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）。质控品（选配）：2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）。

试剂密闭避光贮存于2-8℃、不可冷冻，有效期为18个月；产品开封后在2-8℃避光储存环境下，有效期为45天。

第二类

原注册证号：苏械注准20192400611