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醛固酮检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

醛固酮检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

长沙博源医疗科技有限公司

湘械注准20242400613

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

试剂R1:包被兔抗醛固酮多克隆抗体的磁性微粒≥0.1 mg/mL、Tris缓冲液50 mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.1％(终液pH7.2-9.0);试剂R2:醛固酮-碱性磷酸酶标记物≥1KU/L、Tris缓冲液50 mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.1％(终液pH7.2-9.0);血校准品:Tris缓冲液50mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.1％、BSA 0.25％、醛固酮,浓度见标示值(终液pH7.2-9.0);尿校准品:Tris缓冲液50 mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.1％、醛固酮,浓度见标示值(终液pH7.2-9.0);血质控品:Tris缓冲液50 mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.1％、BSA 0.25％、醛固酮,浓度见标示值(终液pH7.2-9.0);尿质控品:Tris缓冲液50 mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.1％、醛固酮,浓度见标示值(终液pH7.2-9.0)。

适用范围：

用于体外定量检测人体尿液或血浆样本中醛固酮的含量。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房、1层101-2号房

型号规格：

20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒;血校准品:1.0mL×3水平;尿校准品:1.0mL×3水平;血质控品1:3.0mL;血质控品2:3.0mL;尿质控品1:3.0mL;尿质控品2:3.0mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品密闭贮存于2℃～8℃、不可冷冻，有效期为18个月；试剂、校准品、质控品开封后在2℃～8℃密闭贮存环境下，有效期为30天。在2℃～8℃的运输环境下，本试剂盒可稳定7天。

管理类别：

第二类