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一次性无菌骨钻、针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌骨钻、针

注册人名称：

重庆西山科技股份有限公司

渝械注准20202040162

注册人住所：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）

批准(备案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2025-06-23

结构及组成：

产品由一次性无菌骨钻头和一次性无菌骨牵引针组成，由刃部和柄部构成。

适用范围：

用于骨科或其它外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的钻削处理。

生产地址：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）；重庆市北部新区高新园星光大道60号（2区）2-4

型号规格：

序号型号规格长度L（mm）直径φD（mm）n1 GT3511.DS 35 1.1n2 GT6015.DS 60 1.5n3 GT10020.DS 100 2.0n4 GT11025.DS 110 2.5n5 GT14532.DS 145 3.2n6 GT15540.DS 155 4.0n7 GT19545.DS 195 4.5n8 GT8011.DS 80 1.1n9 GT10011.DS 100 1.1n10 GT10015.DS 100 1.5n11 GT11018.DS 110 1.8n12 GT14020.DS 140 2.0n13 GT15025.DS 150 2.5n14 GT15026.DS 150 2.6n15 GT18026.DS 180 2.6n16 GT15028.DS 150 2.8n17 GT18028.DS 180 2.8n18 GT25028.DS 250 2.8n19 GT15030.DS 150 3.0n20 GT18030.DS 180 3.0n21 GT25032.DS 250 3.2n22 GT11035.DS 110 3.5n23 GT15035.DS 150 3.5n24 GT25035.DS 250 3.5n25 GT15038.DS 150 3.8n26 GT25038.DS 250 3.8n27 GT25040.DS 250 4.0n28 GT19041.DS 190 4.1n29 GT25041.DS 250 4.1n30 GT19043.DS 190 4.3n31 GT30043.DS 300 4.3n32 GT30045.DS 300 4.5n33 GT19050.DS 190 5.0n34 GT30050.DS 300 5.0nnnnnnnnnnnn表2 GZ型产品型号规格n序号型号规格长度L（mm）直径φD（mm）n1 GZ23006Z.DS 230 0.6n2 GZ23008Z.DS 230 0.8n3 GZ23010Z.DS 230 1.0n4 GZ23012Z.DS 230 1.2n5 GZ23018Z.DS 230 1.8n6 GZ23020Z.DS 230 2.0n7 GZ23025Z.DS 230 2.5n8 GZ23030Z.DS 230 3.0n9 GZ23035Z.DS 230 3.5n10 GZ23040Z.DS 230 4.0n11 GZ25006Z.DS 250 0.6n12 GZ25008Z.DS 250 0.8n13 GZ25010Z.DS 250 1.0n14 GZ25012Z.DS 250 1.2n15 GZ25018Z.DS 250 1.8n16 GZ25020Z.DS 250 2.0n17 GZ25025Z.DS 250 2.5n18 GZ25030Z.DS 250 3.0n19 GZ25035Z.DS 250 3.5n20 GZ25040Z.DS 250 4.0n21 GZ28006Z.DS 280 0.6n22 GZ28008Z.DS 280 0.8n23 GZ28010Z.DS 280 1.0n24 GZ28012Z.DS 280 1.2n25 GZ28018Z.DS 280 1.8n26 GZ28020Z.DS 280 2.0n27 GZ28025Z.Ds 280 2.5n28 GZ28030Z.DS 280 3.0n29 GZ28035Z.DS 280 3.5n30 GZ28040Z.DS 280 4.0n31 GZ30006Z.DS 300 0.6n32 GZ30008Z.DS 300 0.8n33 GZ30010Z.DS 300 1.0n34 GZ30012Z.DS 300 1.2n35 GZ30018Z.DS 300 1.8n36 GZ30020Z.DS 300 2.0n37 GZ30025Z.DS 300 2.5n38 GZ30030Z.DS 300 3.0n39 GZ30035Z.DS 300 3.5n40 GZ30040Z.DS 300 4.0nnnnnnn表3 GTD型产品型号规格n序号型号规格长度L（mm）定深长L1（mm）直径φD（mm）n1 GTD130115B.DS 130 5 1.1n2 GTD130117B.DS 130 7 1.1n3 GTD130155B.DS 130 5 1.5n4 GTD130157B.DS 130 7 1.5n5 GTD130159B.DS 130 9 1.5n6 GTD130185B.DS 130 5 1.8n7 GTD130187B.DS 130 7 1.8n8 GTD130189B.DS 130 9 1.8n9 GTD80115M.DS 80 5 1.1n10 GTD80117M.DS 80 7 1.1n11 GTD80155M.DS 80 5 1.5n12 GTD80157M.DS 80 7 1.5n13 GTD80159M.DS 80 9 1.5n14 GTD80185M.DS 80 5 1.8n15 GTD80187M.DS 80 7 1.8n16 GTD80189M.DS 80 9 1.8

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类