超声波洁牙机-浙食药监械(准)字2010第2550548号-器械数据

产品名称：

超声波洁牙机

注册人名称：

嵊州市思凯乐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2550548号

批准(备案)日期：

2010-10-22

有效期至：

2014-10-21

结构及组成：

产品由主机、手柄(不含工作尖)、外置电源(电源适配器)和脚控开关组成。产品尖端主振动偏移不大于100微米(工作尖作用端的标准接触力为0.15N±0.05N);尖端振动频率为24~32kHz;半偏移力不小于0.5N;尖端的主振动偏移应能调节,其调节范围能降低到最大值的50%以下;尖端振动频率应能调节,工作频率与标称频率的偏差不大于10%;冲洗水压应能从零调节到最大值;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录C的规定。

适用范围：

产品用于口腔科临床洁牙用。

产品标准编号：

YZB/浙2524-2010 《超声波洁牙机》

型号规格：

K5型

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