脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）-兵械注准20192400023-器械数据

产品名称：

脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400023

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的脂蛋白(a)的含量。\\r\\n血液中Lp(a)水平高于正常者与动脉粥样硬化、心绞痛、心肌梗死、脑溢血密切相关， Lp(a)不受年龄、性别、食物等因素的影响，与其它血脂变化无相关性,不受大多数调脂药物的影响。近年来已有大量研究认为，血清Lp(a)水平与心脑血管疾病、动脉粥样硬化等疾病有密切的相关性。在1988年国际Lp(a)会议上，Lp(a)被定为冠心病的独立危险因素[1-2]。\\\"

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1：3×40ml，试剂2：1×30mlrn试剂1：2×60ml，试剂2：2×15mlrn试剂1：1×20ml，试剂2：1×5mlrn选配：校准品 :5×1ml 质控品（2水平）2×1ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。\\r\\n6. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

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