脂肪酶测定试剂盒（酶法）Lipase Flex® reagent cartridge（LIPL）-国械注进20162400289-器械数据

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（酶法）Lipase Flex® reagent cartridge（LIPL）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162400289

注册人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸，辅酯酶，脱氧胆酸钠，氯化钙，酒石酸盐缓冲液，1,2-O-双十二烷基甘油酯-3-戊二酸-(6-甲氧基异恶唑) 酯，牛磺酸去氧胆酸盐，氢氧化钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-05 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

型号规格：

120 测试/盒 (4×30测试/盒)

产品储存条件及有效期：

2～8ºC条件下保存，有效期为9个月。

管理类别：

第二类

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