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一次性腔镜用直线型切割吻合器
湘械注准20192020918
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5001室
2019-12-04
2024-12-03
一次性腔镜用直线型切割吻合器根据结构和外形分为SJQJA、SJQJB两种型号。SJQJA、SJQJB型号的切割吻合器按接杆长度,各分为三种规格,长度分别为短接杆尺寸276㎜、标准接 杆尺寸376㎜、长接杆尺寸576㎜。组件为SJQR型,根据缝钉长度分为30mm、45mm和60mm三种规格。缝合钉高度分为六种尺寸,分别用字母Y、W、B、J、G、S表示,其中Y代表的钉高为2.0㎜、W代表的钉高是2.5㎜、B代表的钉高为3.5㎜、J代表的钉高为4.0mm,G代表的钉高为4.5㎜、S代表的钉高为5.0㎜,又根据切割组件缝合组织的厚薄不同,使用的吻合钉高低不同,使用不同的钉仓来对吻合钉高低进行区分,用字母Y、W、B、J、G、S、T、P、N表示(T/P/N型钉高为不等高型,其他型式为钉高等高型)。SJQJA、SJQJB型切割吻合器由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮组成;SJQR型组件包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆组成。钉匣、旋钮、保险按钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、闭合手柄采用符合标准GB/T12672-2009丙烯腈―丁二烯—苯乙烯( ABS)树脂材料制成,切割刀、抵钉座、前后连接杆采用符合标准GB/T 3280-2015不锈钢冷轧钢板及钢带(12Cr18Ni9)材料制成,缝合钉采用符合标准GB∕T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工用材(TA1G)材料制成同一把切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个), 组件为独立包装。本产品采用钴-60辐照灭菌,产品应无菌,为一次性使用。
适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003室
吻合器:SJQJAS、SJQJBS、SJQJA、SJQJB、SJQJAL、SJQJBL组件:SJQR30Y、SJQR30W、SJQR30B、SJQR30J、SJQR30G、SJQR30S、SJQR30T、SJQR30P、SJQR30N;SJQR45Y、SJQR45W、SJQR45B、SJQR45J、SJQR45G、SJQR45S、SJQR45T、SJQR45P、SJQR45N;SJQR60Y、SJQR60W、SJQR60B、SJQR60J、SJQR60G、SJQR60S、SJQR60T、SJQR60P、SJQR60N。
第二类
一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20182220254/江苏优耐特生物科技有限公司 有效期至:2023-01-21一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20182220788/江苏三联星海医疗器械股份有限公司 有效期至:2023-04-17一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件
苏械注准20182220343/江苏凯尔特医疗科技有限公司 有效期至:2023-02-04一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓
苏械注准20182220986/江苏通达医疗器械有限公司 有效期至:2023-05-28一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20212021742/江苏冠创医疗科技有限公司 有效期至:2026-12-28一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
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苏械注准20202020996/常州市康迪医用吻合器有限公司 有效期至:2025-08-20一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20222020849/苏州越众生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20202020759/常州威克医疗器械有限公司 有效期至:2025-06-18一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20212020592/江苏百纳医疗科技有限公司 有效期至:2026-01-26一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件
苏械注准20212020988/普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 有效期至:2026-06-17一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20212020807/江苏三联星海医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-21一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20222020871/江苏安欣医疗科技有限公司 有效期至:2027-03-13一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20212021472/常州科峰医疗科技有限公司 有效期至:2026-10-24一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20212021488/江苏钱璟医疗器械有限公司 有效期至:2026-10-27一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件
苏械注准20142020023/无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 有效期至:2029-06-23一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20222021289/常州市微凯医疗科技有限公司 有效期至:2027-06-09一次性腔镜用直线型切割吻合器和组件
苏械注准20212020933/江苏康赛医疗器械科技有限公司 有效期至:2026-05-30一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
苏械注准20142020300/江苏博朗森思医疗器械有限公司 有效期至:2029-07-10一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
苏械注准20212021474/常州市久成电子设备有限公司 有效期至:2026-10-24