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空心加压螺钉Dart-Fire Small Screw System

进口失效注册

产品名称：

空心加压螺钉Dart-Fire Small Screw System

注册人名称：

Wright Medical Technology, Inc.

国械注进20153461225

注册人住所：

1023 Cherry Road Memphis,Tennessee 38117, USA

批准(备案)日期：

2015-04-15

有效期至：

2020-04-14

结构及组成：

空心加压螺钉由有头螺钉、无头螺钉和垫圈组成。由符合ISO 5832-3中牌号为Ti6Al4V的锻造钛合金制造。该系统表面经过阳极氧化处理。采用非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于骨重建、截骨术、关节固定术、关节融合、骨折修复以及以适当的装置大小固定骨折骨。螺钉设计只供一次性使用。

代理公司：

上海中智恒康医疗器械有限公司

代理公司地址：

青浦区朱家角镇沪平公路6335号7幢807

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2015-05-14 “ 代理人名称:上海中智恒康医疗器械有限公司代理人住所:青浦区朱家角镇沪平公路6335号7幢807”变更为“ 代理人名称:瑞毅医疗器械(上海)有限公司代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元”。2016-05-04 生产地址由“1023 CherryRoad Memphis,Tennessee 38117, USA”变更为“11576Memphis Arlington,Tennessee 38002, USA”。2016-11-24 “代理人住所:上海市浦东新区浦电路

生产地址：

1023 Cherry Road Memphis,Tennessee 38117, USA