一次性快速交换胆管内引流管输送导管-苏械注准20232020218-器械数据

产品名称：

一次性快速交换胆管内引流管输送导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232020218

注册人住所：

常州市新北区华山中路23号10号楼

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2028-02-16

结构及组成：

一次性快速交换胆管内引流管输送导管根据名义外径的不同分为四种规格。其中 5Fr 输送导管由外管和手持部组成；7Fr、8.5Fr和 10Fr 输送导管由显影环、内管、外管、手柄、钢芯和钢芯连接件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于在内窥镜下将胆管内引流管通过消化道输送到目标位置。

变更情况：

2024-01-03注册人住所变更由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”生产地址变更由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”

生产地址：

常州市新北区华山中路23号10号楼

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232020218”医疗器械注册证共同使用

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