创口贴-湘长械备20230442号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

湖南中佰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20230442号

注册人住所：

长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室

批准(备案)日期：

2023-07-07

结构及组成：

由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu\\/g，真菌菌落总数≤100cfu\\/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《一类目录》附录所列禁用成分。所含成分不可被人体吸收。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

生产地址：

长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第一类

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