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泌尿外科手术器械
浙杭食药监械(准)字2013第1090103号
2013-08-23
2017-08-22
产品主要由尿道扩张器、活检钳、抓钳、异物钳、抓取钳、扩张套管、膀胱穿刺针、套石篮、输尿管扩张器组成。手术器械的钳头与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1的 C 号钢的要求,其余手术器械与患者接触部分材料应符合YY/0294.1的M 号钢的要求;手术器械的钳头经热处理后,其硬度不低于377HV0.2;手术器械的外表面应光滑圆整,杆部应平直,不得有毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷,其表面粗糙度Ra值应不大于规定值;手术器械应有良好的耐腐蚀性,应符合YY/T0149-2006中a级要求。
秘尿外科手术器械供泌尿外科疾病检查和手术治疗用。无须与内窥镜配套使用。
YZB/浙杭1354-2013
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
MWQ型
泌尿外科手术器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1090233号/张家港市华美医疗器械有限公司 有效期至:2016-06-04泌尿外科手术器械
浙杭食药监械(准)字2010第1090007号/杭州好克光电仪器有限公司 有效期至:2014-01-18泌尿外科手术器械
浙杭食药监械(准)字2013第1090153号/杭州好克光电仪器有限公司 有效期至:2017-12-10泌尿外科手术器械
浙杭械备20230274/杭州桐庐时空候医疗器械有限公司泌尿外科手术器械包
浙杭械备20170336号/杭州好克光电仪器有限公司泌尿外科手术器械包(I)
鲁淄械备20160166号/新华手术器械有限公司泌尿外科手术器械包
鲁淄械备20150253号/新华手术器械有限公司小儿泌尿外科手术器械包
鲁淄械备20150153号/新华手术器械有限公司泌尿外科手术器械
浙杭械备20170333号/杭州创盟医疗设备有限公司