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手持式眼底照相机

国产有效注册第二类

产品名称：

手持式眼底照相机

注册人名称：

上海美沃精密仪器股份有限公司

沪械注准20182160326

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号1-3楼

批准(备案)日期：

2018-10-16

有效期至：

2028-10-15

结构及组成：

手持式眼底照相机由主机、光学镜头、眼罩、电池、充电底座和电源适配器组成，含嵌入式软件(FC160的发布版本为R1.0，FC161的发布版本为R2.0)。

适用范围：

在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。

变更情况：

生产地址由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号”。;本文件与“沪械注准20182160326”注册证共同使用。;2019-06-19,1、\\t型号、规格由“FC160”变更为“FC160、FC161”；\\n2、\\t结构及组成由“手持式眼底照相机由主机、光学镜头、眼罩、电池、充电底座和电源适配器组成，含嵌入式软件（发布版本：R1.0）”变更为“手持式眼底照相机由主机、光学镜头、眼罩、电池、充电底座和电源适配器组成，含嵌入式软件（FC160的发布版本为R1.0，FC161的发布版本为R2.0）”；\\n3、\\t产品技术要求的变更见附件（共4页）。;本文件与“沪械注准20182160326”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号1-3楼”。;本文件与“沪械注准20182160326”注册证共同使用。;2019-12-13,生产地址变更为：1.上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼；;本文件与“沪械注准20182160326”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10,注册人住所变更为：上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼。;本文件与“沪械注准20182160326”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-23

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼

型号规格：

FC160、FC161

管理类别：

第二类