阴道洗涤器-沪杨械备20210004号-器械数据

产品名称：

阴道洗涤器

注册人名称：

上海瑞圣生物医学科技有限公司

注册(备案)号：

沪杨械备20210004号

注册人住所：

上海市杨浦区周家嘴路2865-2号763幢101室

批准(备案)日期：

2021-08-27

结构及组成：

阴道洗涤器由冲洗头、瓶盖和贮液瓶组成。产品按结构和形式不同而分为防逆流A型、防逆流B型、防逆流C型三种。规格分为：100ml、125ml、130ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml1、防逆流A型由4排8孔至12孔冲洗头、瓶盖、双止回分流塞（内塞）及直筒长方型瓶组成，冲洗头杆体和瓶盖间的配合可以伸缩，装配完成后通过挤捏瓶身前后使液体从冲洗头喷出；2、防逆流B型由4排8孔至12孔冲洗头、瓶盖、双止回分流塞（内塞）及风琴式波纹圆瓶组成，冲洗头杆体和瓶盖间的配合可以伸缩，装配完成后通过上下挤压瓶身使液体从冲洗头喷出；3、防逆流C型由6排24孔至72孔冲洗头、挡水瓶盖及风琴式波纹圆瓶组成，装配完成后通过上下挤压瓶身使液体从冲洗头喷出。材质采用聚乙烯（PE）（不得用回收物料），防逆流C型冲洗头采用硅橡胶材料。不含药物，不含洗涤液，无源产品，非无菌提供。

适用范围：

用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。

生产地址：

上海市杨浦区周家嘴路2865-2号763幢101室

型号规格：

型号：防逆流A型、防逆流B型、防逆流C型规格：100ml、125ml、130ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

本产品曾用名：洁阴润洗器、医用阴道冲洗器，原备案号：沪杨械备20140004号，本产品属于《第一类医疗器械产品目录》中的第一类产品，符合2017版《医疗器械分类目录》18-01的有关内容

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