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巴氏染色液
闽厦械备20160063号
厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区
2016-08-05
该试剂盒主要由苏木素染色液、EA\\/OG染色液、缓冲液组成。\\n苏木素染色液主要成份为:苏木精)、硫酸铝、乙二醇、纯化水\\nEA\\/OG染色液主要成份为:伊红、亮绿、桔黄、乙醇、纯化水\\n缓冲液主要成份为:Tris粉、纯化水
主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。
2018年11月15日 生产地址由“厦门市同安区西洲路2043号3号楼2层”变更为“厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区,2层E层。”。\\n2019年1月24日 备案人名称由“厦门万邦恒泰医疗投资有限公司”变更为“厦门万邦恒泰生物科技有限公司”。\\n2019年5月14日,变更注册地址,由“中国(福建)自由贸易试验区厦门片区象屿路97号厦门国际航运中心D栋8层03单元”变更为“厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区”。\\n2019年8月13日,变更产品主要组成成分,由“该试剂盒主要由苏木素染色液、EA\\/OG染色液、缓冲液组成。\\n苏木素染色液主要成份为:苏木精)、硫酸铝、乙二醇、纯化水\\nEA\\/OG染色液主要成份为:伊红、亮绿、桔黄、乙醇、纯化水\\n缓冲液主要成份为:Tris粉、纯化水”变更为“该试剂盒主要由苏木素染色液、EA\\/OG染色液、缓冲液组成。\\n1)苏木素染色液主要成份为:苏木精、硫酸铝、乙二醇、催化剂、抗氧化剂、媒染剂、纯化水。\\n2)EA\\/OG染色液主要成份为:伊红、亮绿、桔黄、95%乙醇、甲醇、冰醋酸、纯化水。\\n3)缓冲液主要成份为:Tris粉、氯化钠、氯化钾、纯化水”。\\n2019年9月30日,主要组成成分由“该试剂盒主要由苏木素染色液、EA\\/OG染色液、缓冲液组成。\\n2)苏木素染色液主要成份为:苏木精、硫酸铝、乙二醇、催化剂、抗氧化剂、媒染剂、纯化水。\\n2)EA\\/OG染色液主要成份为:伊红、亮绿、桔黄、95%乙醇、甲醇、冰醋酸、纯化水。\\n3)缓冲液主要成份为:Tris粉、氯化钠、氯化钾、纯化水”变更为“该试剂盒主要由苏木素染色液、EA\\/OG染色液、100×缓冲液组成。 1)苏木素染色液主要成份为:苏木精、硫酸铝、乙二醇、催化剂、抗氧化剂、媒染剂、纯化水。 2)EA\\/OG染色液主要成份为:伊红、亮绿、桔黄、95%乙醇、甲醇、冰醋酸、纯化水。 3)100×缓冲液主要成份为:Tris粉、氯化钠、氯化钾、纯化水”\\n2019年12月3日变更主要组成成分及产品技术要求。主要组成成分由“该试剂盒主要由苏木素染色液、EA\\/OG染色液、100×缓冲液组成。 1)苏木素染色液主要成份为:苏木精、硫酸铝、乙二醇、催化剂、抗氧化剂、媒染剂、纯化水。 2)EA\\/OG染色液主要成份为:伊红、亮绿、桔黄、95%乙醇、甲醇、冰醋酸、纯化水。 3)100×缓冲液主要成份为:Tris粉、氯化钠、氯化钾、纯化水”。”变更为“由苏木素染色液(苏木精、硫酸铝、乙二醇、催化剂、抗氧化剂、冰醋酸、纯化水)、EA\\/OG染色液(伊红、亮绿、桔黄、95%乙醇、甲醇、媒染剂、冰醋酸、纯化水)和 100×缓冲液(Tris粉、氯化钠、氯化钾、纯化水)组成。”。
厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区,2层E区
常温条件下有效期为12个月。
第一类
巴氏染色液
京药监械(准)字2011第1400962号/北京益利精细化学品有限公司 有效期至:2015-12-21巴氏染色液试剂盒
冀石食药监械(准)字2011第1400032号/河北达昌生物科技有限公司 有效期至:2015-09-29巴氏染色液
沪食药监械(准)字2009第1400430号/上海云富达实业有限公司 有效期至:2013-04-09巴氏染色液
沪食药监械(准)字2010第1400806号/上海祥健医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-22巴氏染色液
沪食药监械(准)字2011第1400158号/上海彤云贸易商行 有效期至:2015-02-11巴氏染色液
沪食药监械(准)字2011第1400601号/上海虹桥乐翔医用试剂技术有限公司 有效期至:2015-07-03巴氏染色液
苏宁食药监械(准)字2009第1400009号/南京东大迪艾基因技术有限公司 有效期至:2013-04-06巴氏染色液试剂盒
苏宁食药监械(准)字2012第1400014号/南京荣春生物科技有限公司 有效期至:2016-03-19快速巴氏染色液
苏锡食药监械(准)字2011第1400021号/无锡飞伊生物科技有限公司 有效期至:2015-03-22巴氏染色液
浙杭食药监械(准)字2011第1400174号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2015-08-22巴氏染色液
浙甬食药监械(准)字2012第1400086号/宁波美生医疗器材有限公司 有效期至:2016-08-26巴氏染色液
皖巢食药监械(准)字2010第1400019号/安徽省巢湖市弘慈医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-26巴氏染色液
闽明食药监械(准)字2009第1400003号/三明市贝真生物科技有限公司 有效期至:2013-11-15巴氏染色液
闽明食药监械(准)字2011第1400012号/三明市博峰生物科技有限公司 有效期至:2015-08-07巴氏染色液(简化法)
闽明食药监械(准)字2012第1400001号/三明市和众生物技术有限公司 有效期至:2016-02-12巴氏染色液
闽莆食药监械(准)字2010第1400014号/莆田市巨擘医疗器械有限公司 有效期至:2014-09-18巴氏染色液
闽榕食药监械(准)字2011第1400003号/福州泰普生物科学有限公司 有效期至:2015-05-22巴氏染色液(英文名:Papanicoiau Stain)
闽榕食药监械(准)字2011第1400023号/福建新大陆生物技术股份有限公司 有效期至:2015-08-22巴氏染色液
闽厦食药监械(准)字2010第1400008号/厦门宝太生物科技有限公司 有效期至:2014-08-09巴氏染色液试剂盒
鲁济食药监械[准]字2011第1400011号/济南百博生物技术有限公司 有效期至:2015-01-10