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香草扁桃酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20222401043
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
2022-06-10
2027-04-21
R1试剂:(终液pH=8.0)三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)100mmoL/L聚乙二醇20000(PEG20000)0.1%香草扁桃酸共轭物0.01%防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%R2试剂:(终液pH=8.0)包被兔抗人香草扁桃酸多克隆抗体的胶乳颗粒≤33.3%磷酸氢二钠(Na2HPO4)8.0mmoL/L磷酸二氢钾(KH2PO4)5.0mmoL/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%
用于体外定量检测人体尿液中香草扁桃酸的含量,临床上用于辅助评价肾上腺髓质功能。
2022-06-10生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路 8 号 7 号楼 201 室, 苏州高新区锦峰路 8 号 2 号楼 313-318 室(办公地址)”
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路 8 号 7 号楼 201 室, 苏州高新区锦峰路 8 号 2 号楼 313-318 室(办公地址)
25mL (R1:20mL、R2:5mL);75mL (R1:60mL、R2:15mL);50测试/盒;125测试/盒
试剂密闭贮存于2℃~8℃,不可冷冻,有效期为12个月;产品开封后在2℃~8℃密闭储存环境下,有效期为30天。
第二类
本文件与“苏械注准20222401043”医疗器械注册证共同使用