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亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

进口失效注册

产品名称：

亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

注册人名称：

国械注进20173221639

注册人住所：

4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA

批准(备案)日期：

2017-06-08

有效期至：

2022-06-07

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;产品经湿热灭菌。

适用范围：

该产品用于白内障患者白内障摘除手术后的后房内植入。

代理公司：

北京爱尔默医药技术开发有限公司

代理公司地址：

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905

变更情况：

“代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称:珠海市祥乐医疗器械有限公司;代理人住所:珠海市横琴新区宝华路6号105室-24338(集中办公区)。”。

生产地址：

4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA

型号规格：

Aqua-Sense PAL