正压通气治疗机CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE SYSTEM-国械注进20192080586-器械数据

产品名称：

正压通气治疗机CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE SYSTEM

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192080586

注册人住所：

16 Esquire Road N Billerica, MA USA 01862

批准(备案)日期：

2019-11-29

有效期至：

2024-11-28

结构及组成：

产品由主机、电源适配器、主电源线、滤网、电池组件（电池滑槽和RRC2054-2型号充电电池）、管路转接头组成。

适用范围：

该产品可提供持续气道正压通气 (CPAP) ，用于体重超过30千克成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）治疗。供单一患者重复使用。可用于家庭和医疗环境。

代理公司：

美中互利（北京）国际贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝阳北路237号28层

变更情况：

“代理人名称：美中互利（北京）国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“代理人名称：博毅雅（上海）医疗科技有限责任公司；代理人住所：上海市普陀区怒江北路449弄8号5幢4楼407室”。

生产地址：

16 Esquire Road N Billerica, MA USA 01862； Företagsvägen 1, Mölnlycke, SE-435 33, Sweden

型号规格：

Z1 Auto

管理类别：

第二类

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