金属缆索内固定系统-国械注准20173461557-器械数据

产品名称：

金属缆索内固定系统

注册人名称：

北京市富乐科技开发有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173461557

注册人住所：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

该产品由缆索、锁紧扣组成。缆索分为圆头缆索、柱头缆索和无头缆索,其中FL01)FL02)FL03型缆索为7×7结构、右捻;FL04)FL05)FL06缆索为7×19结构、右捻;锁紧扣分扁形锁紧扣、枕形锁紧扣Ⅰ、枕形锁紧扣Ⅱ、方形锁紧扣和顶紧式锁紧扣。采用符合GB 4234-2003规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810-2007规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态为本色状态无着色,以非灭菌状态提供。

适用范围：

适用于四肢骨折捆扎内固定。

生产地址：

北京市平谷区马坊工业区西区50号

预期用途：

适用于四肢骨折捆扎内固定。

主要组成成分：

该产品由缆索、锁紧扣组成。缆索分为圆头缆索、柱头缆索和无头缆索,其中FL01)FL02)FL03型缆索为7×7结构、右捻;FL04)FL05)FL06缆索为7×19结构、右捻;锁紧扣分扁形锁紧扣、枕形锁紧扣Ⅰ、枕形锁紧扣Ⅱ、方形锁紧扣和顶紧式锁紧扣。采用符合GB4234-2003规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810-2007规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态为本色状态无着色,以非灭菌状态提供。

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