游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）-津械注准20232400343-器械数据

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20232400343

注册人住所：

天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室

批准(备案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼

型号规格：

50测试\\/盒；100测试\\/盒；200测试\\/盒。校准品规格（选配）：0.5mL*2；1mL*2。质控品规格（选配）：0.5mL*2；1mL*2。

产品储存条件及有效期：

试剂在2~8℃密封避光保存，有效期为12个月。开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。质控品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。质控品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840

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