一次性使用麻醉穿刺包-国械注准20153661750-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

常州迈创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153661750

注册人住所：

金坛市乌龙山168号

批准(备案)日期：

2015-09-23

有效期至：

2019-09-22

结构及组成：

一次性使用麻醉穿刺包由基本配置一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、II型、神经阻滞穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管和导管接头,选用配置一次性使用无菌注射器、无菌注射针、低阻力注射器、导引针、负压管、医用橡胶手套、消毒液刷、辅料巾、手术巾、脱脂纱布、创口贴组成。

适用范围：

本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

变更情况：

合并许可事项变更;“注册人住所:金坛市乌龙山168号;生产地址:金坛市乌龙山168号”变更为“注册人住所:常州市金坛区乌龙山168号;生产地址:常州市金坛区乌龙山168号”。,“注册人名称:常州迈创医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:江苏迈创医疗器械有限公司”。

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S

预期用途：

本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

主要组成成分：

一次性使用麻醉穿刺包由基本配置一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、II型、神经阻滞穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管和导管接头,选用配置一次性使用无菌注射器、无菌注射针、低阻力注射器、导引针、负压管、医用橡胶手套、消毒液刷、辅料巾、手术巾、脱脂纱布、创口贴组成。

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