颅内抽吸导管套装-国械注准20223030479-器械数据

产品名称：

颅内抽吸导管套装

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223030479

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-11

结构及组成：

该产品由颅内抽吸导管、内导管组成。颅内抽吸导管由鲁尔接头、应力释放管、标识环和轴杆四部分组成，随附塑形杆和可分离保护套；内导管由鲁尔接头、应力释放管、轴杆三部分组成，随附塑形杆。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。

适用范围：

适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼4层、5层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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