一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20163141786-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

常州市双马医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163141786

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口开发区

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-02-17

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、介质标称孔径（5µm、3µm、2µm）精密药液过滤器、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器保护套、流量调节器采用聚乙烯原材料，瓶塞穿刺器、输液针针柄采用ABS原材料，穿刺器、静脉输液针针管采用304不锈钢材料，空气过滤器壳、管路、滴管、滴斗、精密药液过滤器壳采用聚氯乙烯MT5402、MT5403原材料（增塑剂为DEHP），空气过滤膜、药液过滤膜采用聚丙烯原材料（药液过滤膜标称孔径5µm、3µm、2µm）。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品用于静脉输注药液

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口开发区

型号规格：

IS-F (2.0、3.0、5.0) （JIF1、JIF2、JIF3、JIF4、JIF5、JIF6）静脉输液针规格：0.4×15RWSB、0.45×15RWSB、0.5×20RWSB、0.55×20RWSB、0.6×25或20TWSB、0.7×25或20TWSB、0.8×28TWSB、0.9×28TWSB、1.1×30TWSB、1.2×30TWSB

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163661786

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一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针