脂联素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-渝械注准20212400239-器械数据

产品名称：

脂联素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

重庆中元汇吉生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20212400239

注册人住所：

重庆市大渡口区

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-10-31

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100 mmol/L；n试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100 mmol/L、胶乳包被抗脂联素抗体 0.5 %；n校准品：重组脂联素见标示值、牛血清白蛋白 10 g/L；n质控品：重组脂联素见标示值、牛血清白蛋白 10 g/L。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中脂联素（ADPN）的含量。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1:16mL×1，R2:4mL×1；R1:16mL×3，R2:4mL×3；R1:16mL×6，R2:4mL×6；R1:30mL×1，R2:7.5mL×1；R1:30mL×3，R2:7.5mL×3；R1:40mL×2，R2:10mL×2；R1:48mL×1，R2:12mL×1；R1:48mL×2，R2:12mL×2；R1:60mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×2，R2:30mL×1； R1:60mL×4，R2:30mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品（选配）：5水平×1支×1.0mL；n质控品（选配）：2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.本产品应2～8℃贮存，不得冻存。有效期为12个月。n2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定28天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。n3. 为保证检测结果的准确，冻干品复溶完全后应立即使用，-20℃可保存5天，避免反复冻融。n4. 生产日期和失效日期见包装标签。12个月

管理类别：

第二类

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