腔镜用甲状腺穿刺套管针-闽械注准20222020123-器械数据

产品名称：

腔镜用甲状腺穿刺套管针

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20222020123

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

由穿刺套管(头段由不锈钢+聚碳酸酯或聚碳酸酯制成）、穿刺针（头段由聚碳酸酯制成）、剥离针、限位器、过滤组件、吸引管组成，其中剥离针、限位器、过滤组件、吸引管是选配组件。经环氧己烷灭菌，应无菌。

适用范围：

与内窥镜配套使用，在腔镜甲状腺手术中对人体组织穿刺、剥离组织，并建立器械通道。

变更情况：

2022年11月24日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”;n2、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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