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外周血管亲水涂层造影导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周血管亲水涂层造影导管

注册人名称：

国械注准20243031065

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14 号深圳市生物医药创新产业园区10 号楼206

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

该产品由远端、管身、去应力管和座组成，其中，管身为三层结构，分别是内层、中间层以及外层。导管远端涂覆亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于血管造影术，将不透射线介质输送到外周血管系统预先选定部位。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14 号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19 号1 栋欧舒特-厂房201 室及604 室（委托生产）

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

受托生产企业：深圳市业聚实业有限公司