瓣膜成形环测环器及组件 Annuloplasty Rings Accessories-国械备20160017号-器械数据

产品名称：

瓣膜成形环测环器及组件 Annuloplasty Rings Accessories

注册人名称：

SORIN GROUP ITALIA S.R.L.

注册(备案)号：

国械备20160017号

注册人住所：

Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批准(备案)日期：

2016-01-06

结构及组成：

由通用手柄、测环器组成。采用钛合金、不锈钢、聚苯砜、聚醚酰亚胺、硅橡胶材料制造。可重复使用。

适用范围：

在心脏瓣膜手术中，用于测量人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的瓣膜成形环。

代理公司：

索林医疗(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“索林集团意大利有限责任公司”；代理人由“索林医疗(上海)有限公司”变更为“理诺珐（中国）医疗科技有限公司”变更时间2019年02月02日；备案人名称-中文由“索林集团意大利有限责任公司”变更为“恪心意大利有限公司”；备案人名称-原文由“SORIN GROUP ITALIA S.R.L.”变更为“Corcym S.r.l.”；备案人名称-英文由“SORIN GROUP ITALIA S.R.L.”变更为“Corcym S.r.l.”；代理人由“理诺珐（中国）医疗科技有限公司”变更为“恪心医疗科技（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”变更为“上海市静安区石门一路288号一座20层2043、2044、2045室”变更时间2021年12月24日

生产地址：

Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451467363093.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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