一次性高频手术电极（消融电极）-湘械注准20242010146-器械数据

产品名称：

一次性高频手术电极（消融电极）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242010146

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号

批准(备案)日期：

2024-03-12

有效期至：

2029-03-11

结构及组成：

由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。其中涂层材质为陶瓷。

适用范围：

产品用于非内窥镜手术中，与高频手术设备配合使用，在浅表手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。不包括等离子手术电极和用于血管闭合的闭合器械。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号

型号规格：

EAY1-I、EAY2-I、EAY3-I、EAN4-I、EAY5-I、EAN6-I、EAN7-I、EAN8- I、EBY1-I、EBY2-I、EBY3-I、EBY5-I、ECY1-II、ECY2-II、ECY3-II、ECN4-II、ECY5-II。

管理类别：

第二类

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