口腔手术计划软件-苏械注准20222212105-器械数据

产品名称：

口腔手术计划软件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222212105

注册人住所：

苏州工业园区若水路388号B201、B202、B203室

批准(备案)日期：

2023-06-13

有效期至：

2027-12-04

结构及组成：

由U盘、加密锁和软件组成，软件临床功能由用户访问控制、打开数据选择范围、数据预览、牙冠设计、牙弓曲线、口扫融合、神经管绘制、植体设计、放置基台、设置标记点、设计方案上传模块组成。

适用范围：

仅与本公司生产的口腔种植手术导航系统产品配合使用，用于成人口腔种植手术的术前计划制定。

变更情况：

2023-06-13生产地址变更由“苏州工业园区若水路388号G0201室”变更为“苏州工业园区若水路388号G0201室, 苏州工业园区若水路388号D303室”

生产地址：

苏州工业园区若水路388号G0201室, 苏州工业园区若水路388号D303室

型号规格：

DHC-DI（发布版本3）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222212105”医疗器械注册证共同使用

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