弹性镍钛弓丝-粤械注准20172631472-器械数据

产品名称：

弹性镍钛弓丝

注册人名称：

深圳市速航科技发展有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172631472

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道崇文花园4号办公楼1206房

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2027-08-14

结构及组成：

由镍钛合金经特种定形，功能化处理和表面处理而成。

适用范围：

属口腔正畸矫形治疗时一次性使用的医疗器械。

变更情况：

2022-08-05: 1、注册人住所由“深圳市南山区沙河世纪假日广场B座314号”变更为“深圳市南山区桃源街道崇文花园4号办公楼1206房”。nn2022-08-05: 1、型号、规格由“上颚(Upper)0.010in、0.012in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;下颚(Lower)0.010in、0.012in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;上颚(Upper)0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.021x0.021in、0.021x0.025in;下颚(Lower)0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.021x0.021in、0.021x0.025in ”变更为“上颚(Upper)0.010in、0.012in、0.013in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;下颚(Lower)0.010in、0.012in、0.013in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;上颚(Upper)0.014x0.025in、0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.016x0.025in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.018in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.020x0.020in、0.021x0.021in、0.021x0.025in;下颚(Lower)0.014x0.025in、0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.016x0.025in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.018in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.020x0.020in、0.021x0.021in、0.021x0.025in”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。rnn2022-08-05: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处将石社区石围大田洋工业区C区A栋6楼”变更为“深圳市光明新区公明街道将石社区石围大田洋工业区C区A栋5-8楼”。nn2022-08-05: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明街道将石社区石围大田洋工业区C区A栋5-8楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B401及501

型号规格：

上颚(Upper)0.010in、0.012in、0.013in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;下颚(Lower)0.010in、0.012in、0.013in、0.014in、0.016in、0.018in、0.020in、0.022in;上颚(Upper)0.014x0.025in、0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.016x0.025in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.018in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.020x0.020in、0.021x0.021in、0.021x0.025in;下颚(Lower)0.014x0.025in、0.016x0.016in、0.016x0.022in、0.016x0.025in、0.017x0.022in、0.017x0.025in、0.018x0.018in、0.018x0.022in、0.018x0.025in、0.019x0.019in、0.019x0.025in、0.020x0.020in、0.021x0.021in、0.021x0.025in

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172631472。

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