超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer-国械注进20172071449-器械数据

产品名称：

超声骨密度仪Ultrasound Bone Densitometer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172071449

注册人住所：

（Sangdaewon-dong） 1001, 1002, 1003, 5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-05-23

结构及组成：

产品由主机和配件组成。主机由主板，超声传感器和电动机组成。配件包括辅助脚踏板A（深灰色）和辅助脚踏板B（浅灰色），电源线，校准模块，应用软件光盘。

适用范围：

用于检测跟骨的骨密度。

代理公司：

康达洲际医疗器械有限公司

代理公司地址：

浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室

生产地址：

（Sangdaewon-dong） 1001, 1002, 1003, 5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA

型号规格：

OsteoPro Smart

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172231449延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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