灌肠器-苏苏械备20180930号-器械数据

产品名称：

灌肠器

注册人名称：

江苏康诺医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20180930号

注册人住所：

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号。

批准(备案)日期：

2019-06-17

结构及组成：

灌肠器按型式及配置可分为QZ-B01型和QZ-B02型，按袋体容量可分为500ml,1000ml,1200ml和1500ml四种规格。灌肠器由加水口（带盖子与挂带）、袋体、挂钩、热合管、导管、夹子、接管、接头和直肠导管组成，其中挂钩和护套可选配。灌肠器袋体采用符合GB/T 3830-2008软聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯制成，导管、热合管、直肠导管、护套、接管、接头、加水口各组成部件均采用聚氯乙烯粒料制成，夹子采用聚甲醛制成, 护帽采用聚丙烯制成。灌肠器不含内容物，非无菌提供。

适用范围：

用于临床灌肠。

变更情况：

/

生产地址：

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号。

型号规格：

QZ-B01型（500ml，1000ml，1200ml，1500ml）；QZ-B02型（500ml，1000ml，1200ml，1500ml）。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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