重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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CD28检测试剂（流式细胞仪法）
国产
备案
第一类
产品名称：
CD28检测试剂（流式细胞仪法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤深械备20211120号
注册人住所：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）
批准(备案)日期：
2023-10-20
结构及组成：
CD28单克隆抗体、磷酸盐缓冲液，其中磷酸盐缓冲液中含有BSA和ProClin300。
适用范围：
检测人体生物标本中CD28的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
变更情况：
2023年10月20日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）”；包装规格由“型号: PE；规格：100测试\\/支”变更为“型号：PE；规格：100测试\\/支（5μL\\/测试）；100测试\\/支（20μL\\/测试）”；变更技术要求；
生产地址：
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703
产品储存条件及有效期：
2℃~8℃密封避光保存，有效期为2年。
管理类别：
第一类
备注：
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