肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-闽械注准20242400032-器械数据

产品名称：

肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

厦门集庆生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242400032

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03单元

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

R1：含0.02M 磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠和氯化钾；nM：含0.4mg/mL 的MYO鼠单克隆抗体、磁珠、0.02M PBS缓冲液；nR2：含0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的MYO鼠单克隆抗体和0.05M MES缓冲液；n校准品（选配）：MYO重组抗原溶于0.01M Tris缓冲液中，应为冻干粉;水平1：35.00 ng/mL~65.00ng/mL，水平2：350.00 ng/mL~650.00 ng/mL；n质控品（选配）：MYO重组抗原溶于0.01M Tris缓冲液中，应为冻干粉；水平1：70.00 ng/mL~130.00ng/mL，水平2：280.00 ng/mL~520.00 ng/mL。.

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、静脉全血样本中肌红蛋白（MYO）的浓度。.

生产地址：

厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层

型号规格：

包装规格\\t组分\\t装量 50测试\\/盒\\tR1\\t2.5mL×1 \\tM\\t2.5mL×1 \\tR2\\t2.5mL×1 100测试\\/盒\\tR1\\t5.0mL×1 \\tM\\t5.0mL×1 \\tR2\\t5.0mL×1 校准品（选配）\\t0.5mL×2、1.0mL×2 质控品（选配）\\t0.5mL×2、1.0mL×2

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭避光保存；有效期18个月。

管理类别：

第二类

找产品

肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）