重组胶原蛋白创面敷料-琼械注准20232140057-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白创面敷料

注册人名称：

和佰（海口）生物科技有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20232140057

注册人住所：

海南省海口市龙华区金盘建设三横路10号一栋二楼南区

批准(备案)日期：

2023-07-20

有效期至：

2028-07-19

结构及组成：

本品由重组胶原蛋白溶液、戊二醇和无纺布组成。重组胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、黄原胶和纯化水组成；无纺布基材为水刺无纺布。产品以非无菌状态提供，一次性使用

适用范围：

用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境

变更情况：

无

生产地址：

海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房

型号规格：

椭圆形：4cm×30cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm；圆形：21cm×21cm、22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm；矩形：5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm

管理类别：

第二类

备注：

委托海南众康悦医疗器械有限公司生产

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重组胶原蛋白创面敷料