光固化机-粤械注准20182550346-器械数据

产品名称：

光固化机

注册人名称：

广州瑞柏安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182550346

注册人住所：

广州市南沙区兴业路2号之五309房

批准(备案)日期：

2018-03-12

有效期至：

2028-06-29

结构及组成：

由LED灯、遮光片、充电座、电池、电源适配器和主机组成。

适用范围：

供临床使用，通过发出特定波长蓝光，使用于充填、修复、密封的牙科光固化机材料发生固化。

变更情况：

2020-01-20: 1、注册人住所由“广州市番禺区石基镇永善村南路3号之六”变更为“广州市南沙区兴业路2号之五309房”。rn2、生产地址由“广州市番禺区石基镇永善村南路3号之六一层、二层”变更为“广州市南沙区兴业路2号之五309房”。rnn2023-06-27: 1、型号、规格由“RLED 1、RLED 6、RLED 7、RLED 8、RLED 9”变更为“RLED6、M-Cure 1、M-Cure 6、M-Cure 3、M-Cure 8、M-Cure 9”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

广州市南沙区兴业路2号之五309房

型号规格：

RLED6、M-Cure 1、M-Cure 3、M-Cure 6、M-Cure 8、M-Cure 9

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182550346。

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