髋关节假体-国械注准20173464472-器械数据

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173464472

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2017-09-28

有效期至：

2022-09-27

结构及组成：

髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。

适用范围：

与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号;北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

预期用途：

与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。

主要组成成分：

髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。

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