D-3-羟丁酸检测试剂盒（酶法）RANBUT-国械注进20162404142-器械数据

产品名称：

D-3-羟丁酸检测试剂盒（酶法）RANBUT

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162404142

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

试剂1a.缓冲液：Tris 缓冲液，EDTA，草酸；试剂1b.酶/辅酶：NAD+，3-HBDH，定标液标准品：D-3-羟丁酸。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

型号规格：

RB 1007（货号）：试剂1a：1×105 mL，试剂1b：10×10 mL，定标液标准品：1×5.5 mL。RB 1008（货号）：试剂1a：10×50 mL，试剂1b：10×50 mL，定标液标准品：1×5.5 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期30个月。

管理类别：

第二类

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