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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(直接法)
粤械注准20192400623
中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层
2021-06-25
2024-05-27
由R1和R2组成。其中,R1:由乳 胶、氨基乙酸、盐酸组成;R2:由羊抗鼠IgG多克隆抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、氨基乙酸、盐酸、羊抗鼠IgG多克隆抗体组成。
用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白。
2021-06-29: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。
中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层
R1:2×75mL,R2:2×25mL;R1:4×60mL,R2:4×20mL;R1:3×60mL,R2:3×20mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:2×90mL,R2:2×30mL;R1:6×45mL,R2:6×15mL;R1:4×39mL,R2:4×13mL;R1:2×60mL,R2:2×20mL
2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个月,试剂开瓶有效期为28天。
第二类
本文件与“粤械注准20192400623”注册证共同使用。