种植体附件Accessories for Implant-国械注进20163171010-器械数据

产品名称：

种植体附件Accessories for Implant

注册人名称：

儒伽医疗科技有限公司ZUGA MEDICAL, INC.

注册(备案)号：

国械注进20163171010

注册人住所：

24400 CHAGRIN BLVD STE 250 BEACHWOOD, OH USA 44122

批准(备案)日期：

2021-02-22

有效期至：

2026-02-21

结构及组成：

种植体附件由基台、愈合帽和中央螺钉组成。基台和愈合帽材质为纯钛(TA4)，中央螺钉材质为Ti6Al4V ELI，种植体附件表面无任何处理，产品为非无菌包装。

适用范围：

该产品用于人工牙种植体的上部修复。

代理公司：

儒伽（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906

变更情况：

2021-09-08 “代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”变更为“代理人住所:北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室”。 2021-12-31 本次许可事项变更涉及以下内容：一、结构及组成变更结构及组成变更详见变更对比表中结构及组成变更对比表。二、规格型号变更规格型号变更详见规格型号变更对比表。三、修订技术要求相应内容技术要求修订内容详见技术要求变更对比表。

生产地址：

1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163631010

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