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玻切手术观察镜Surgical Vitrectomy Lenses

进口有效注册第二类

产品名称：

玻切手术观察镜Surgical Vitrectomy Lenses

注册人名称：

国械注进20162162962

注册人住所：

7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

为物镜类。由光学玻璃材料制成的球镜片及硬铝合金材料制成的支撑环封装而成。其中镀膜的主要材质为氧化钛和二氧化钛的混合物。

适用范围：

该产品主要用于在玻璃体切除手术过程中对眼睛检查诊断及眼内异常治疗检查，与眼睛接触使用。

代理公司：

英国豪迈国际有限公司北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601

生产地址：

7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162222962延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。