超声刀具-苏械注准20192011306-器械数据

产品名称：

超声刀具

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192011306

注册人住所：

泰州港经济开发区双创基地内6号楼

批准(备案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

超声刀具由刀头、手柄和换能器组成。其中换能器为选配件，BN-CSD-JH型换能器可与BN-CSD-JS09型超声刀具配合使用，BN-CSD-WH型换能器可与BN-CSD-WS23、BN-CSD-WS36型超声刀具配合使用。

适用范围：

超声刀具作为超声主机的附件，与超声软组织切割止血设备（型号：BN-CSD-100，软件发布版本：V1.1）配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，用于闭合血管直径为3mm 及以下血管。

变更情况：

2024-03-06产品技术要求变更由“详见产品技术要求变更对比表”变更为“详见产品技术要求变更对比表”

生产地址：

泰州港经济开发区双创基地内6号楼

型号规格：

BN-CSD-JS09、BN-CSD-JS17、BN-CSD-WS14、BN-CSD-WS20、BN-CSD-WS23、BN-CSD-WS36、BN-CSD-WS45

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192011306”医疗器械注册证共同使用

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