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京大械备20210085
北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
2024-06-21
脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢或钛合金材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。
2024年06月21日,型号/规格由“OD×ID×L(mm): OD±0.5:2.5,3,3.5,3.8,4,4.8,5,5.5,5.8,6,6.3,6.5,7,7.3,7.5,7.75,7.8,8.0,8.5,9,9.5,9.7,9.8,10,10.5,10.7,11,11.5,12,12.5,13,13.5,14,14.8,15,15.5,16,17,17.8,18; ID±0.5:1.0,1.5,1.6,1.75,2.5,2.8,3,4,5,6,6.5,7,7.2,7.5,8,8.2,8.5,8.7,9,9.5,9.7,10,10.65,11,11.2,12,13,13.2,14; L±10%:20,50,70,100,125,134,152,160,170,178,180,182,185,195,197,200,205,207,208,220,240,250,260,265,280,300,320。”变更为“OD×ID×L(mm): OD±0.5:2.5,3,3.5,3.8,4,4.8,5,5.5,5.8,6,6.3,6.5,7,7.3,7.5,7.75,7.8,8.0,8.5,9,9.5,9.7,9.8,10,10.5,10.7,11,11.5,12,12.5,13,13.5,14,14.8,15,15.5,16,17,17.8,18,20; ID±0.5:1.0,1.5,1.6,1.75,2.5,2.8,3,4,5,6,6.5,7,7.2,7.5,8,8.2,8.5,8.7,9,9.5,9.7,10,10.2,10.65,11,11.2,12,13,13.2,14,15,17; L±10%:20,30,50,70,100,125,134,142,152,160,161,165,170,178,180,182,185,195,197,200,205,207,208,220,240,250,260,265,280,300,320。”;rn2024年06月21日,产品技术要求变更rn2024年03月11日,产品描述由“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更为“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢或钛合金材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;rn2024年03月11日,产品技术要求变更
北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室
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第一类
电极导线缝合用套筒Suture Sleeve and Slit Suture Sleeve
国械注进20173216321/St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 有效期至:2022-07-20IS4/DF4连接器套筒
国食药监械(进)字2012第2213328号/St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 有效期至:2016-09-09电极导线缝合用套筒
国食药监械(进)字2013第3215060号/St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division(圣犹达医疗用品有 有效期至:2017-11-18IS4/DF4连接器套筒
国械注进20152211686/St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 有效期至:2020-05-26金属套筒接骨板
国食药监械(准)字2008第3460748号/苏州海欧斯医疗器械有限公司 有效期至:2012-06-17金属接骨板商品名:套筒鹅头板
国食药监械(准)字2011第3460079号/天津市康尔医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-25套筒鹅头板,钉
国食药监械(准)字2011第3460779号/天津市康利民医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-30金属套筒接骨板
国食药监械(准)字2011第3460914号/苏州海欧斯医疗器械有限公司 有效期至:2015-08-02套筒鹅头钉器械
津食药监械(准)字2009第1100077号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2013-12-30套筒鹅头板手术器械箱
津食药监械(准)字2012第1100022号/天津市康利民医疗器械有限公司 有效期至:2016-10-08高分子套筒
辽大食药监械(准)字2012第1640001号/大连壹灏医疗用品有限公司 有效期至:2016-01-15金属套筒接骨板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2009第1100156号/苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 有效期至:2013-04-12弹性套筒绷带
粤东食药监械(准)字2010第1640004号/东莞市瑞泰运动保健用品有限公司 有效期至:2014-06-16金属套筒接骨板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100164号/苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-06金属接骨板(商品名:套筒鹅头板)
国食药监械(准)字2013第3461998号/天津市康尔医疗器械有限公司 有效期至:2017-12-16套筒鹅头钉器械
津食药监械(准)字2013第1100077号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2017-12-18医用高分子套筒绷带
鄂汉食药监械(准)字2013第1640067号/武汉市清朗博雅医疗科技有限公司 有效期至:2017-07-29金属套筒接骨板
国械注准20153461159/苏州海欧斯医疗器械有限公司 有效期至:2020-06-29套筒
闽厦械备20210070号/大博医疗科技股份有限公司骨科手术用套筒
冀石械备20220271号/河北瑞鹤医疗器械有限公司