一次性使用腔镜下切割吻合器及组件-京械注准20182020293-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

注册人名称：

北京博辉瑞进生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20182020293

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

批准(备案)日期：

2018-09-14

有效期至：

2023-09-13

结构及组成：

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件由器身和组件组成，其中器身由击发杆组件、枪管内芯组件、枪管外壳组件、旋转组件、保险按钮组件、左右外壳组件、推进机构、扳机组件、左右复位帽组件组成；组件（直型）由钉匣底座组件、钉匣外壳、抵钉座组件、保护套、钉仓组件组成；组件（旋转型）由钉匣上/下盖组件、钉匣外壳套管、抵钉座组件、保护套、钉匣底座、钉仓组件组成。

适用范围：

主要用于腔镜手术或开放手术中，组织及消化道的切除、横断和吻合。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

型号规格：

吻合器：RJELC-AS、RJELC-AM、RJELC-AL、RJELC-BS、RJELC-BM、RJELC-BL；组件：RJELC-R-3025、RJELC-R-3035、RJELC-R-3040、RJELC-R-3048、RJELC-R-4525、RJELC-R-4535、RJELC-R-4540、RJELC-R-4548、RJELC-R-6025、RJELC-R-6035、RJELC-R-6040、RJELC-R-6048、RJELC-RA-3025、RJELC-RA-3035、RJELC-RA-3040、RJELC-RA-3048、RJELC-RA-4525、RJELC-RA-4535、RJELC-RA-4540、RJELC-RA-4548、RJELC-RA-6025、RJELC-RA-6035、RJELC-RA-6040、RJELC-RA-6048、RJELC-RT-30G、RJELC-RT-30T、RJELC-RT-45G、RJELC-RT-45T、RJELC-RT-45P、RJELC-RT-45B、RJELC-RT-60G、RJELC-RT-60T、RJELC-RT-60P、RJELC-RAT-30G、RJELC-RAT-30T、RJELC-RAT-45G、RJELC-RAT-45T、RJELC-RAT-45P、RJELC-RAT-45B、RJELC-RAT-60G、RJELC-RAT-60T、RJELC-RAT-60P、RJELC-RT-60B、RJELC-RAT-60B

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

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