足踝锁定接骨板系统Arthrex Fracture Plates and Screws-国械注进20243130121-器械数据

产品名称：

足踝锁定接骨板系统Arthrex Fracture Plates and Screws

注册人名称：

锐适公司Arthrex, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20243130121

注册人住所：

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

足踝锁定接骨板系统由锁定接骨板、锁定接骨螺钉、非锁定接骨螺钉、空心接骨螺钉、尾部折断钉和垫圈组成。其中锁定接骨板、非锁定接骨螺钉、空心接骨螺钉、尾部折断钉及垫圈的材料为符合GB\\/T 13810的钛合金TC4 ELI，锁定接骨螺钉的材料为符合GB\\/T 13810的钛合金TC4。产品表面经着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化处理。包含灭菌包装和非灭菌包装，灭菌交付产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年.

适用范围：

接骨板与接骨螺钉配合使用，适用于足踝骨折内固定。

代理公司：

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）

生产地址：

6875 Arthrex Commerce Drive, Ave Maria, Florida 34142 USA; 24 Aldrin Road, Plymouth, Massachusetts, 02360, USA; Gewerbegebiet 16, 82399 Raisting, Germany; 8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis MN 55433, USA

型号规格：

见附页.

管理类别：

第三类

备注：

无。

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