MR图像处理软件-滇械注准20232210032-器械数据

产品名称：

MR图像处理软件

注册人名称：

昆明同心医联科技有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20232210032

注册人住所：

云南省昆明市高新区C2-4地块汇金城市商业广场写字楼A幢第21层2102号

批准(备案)日期：

2023-07-10

有效期至：

2028-07-09

结构及组成：

本产品通过光盘交付，光盘内含软件应用程序。本软件B\\/S架构，单机部署。本软件功能模块由客户端、服务端、存储层组成。客户端主要由用户登录、患者管理、图像处理、系统管理、用户管理模块组成，其中图像处理模块包含颈动脉血管图像重建算法、颅内动脉瘤图像测量算法、海马区图像测量算法、胶质瘤图像测量算法。Unimed-M的图像处理模块包含颈动脉血管图像重建算法、颅内动脉瘤图像测量算法、海马区图像测量算法、胶质瘤图像测量算法；Unimed-IAMR的图像处理包含颅内动脉瘤测量算法；Unimed-CCAMR的图像处理包含颈动脉血管图像重建算法；Unimed-MCIMR的图像处理包含海马区图像测量算法；Unimed-GBMMR的图像处理包含胶质瘤图像测量算法。

适用范围：

适用于符合DICOM3.0标准的MR脑部图像、MRA颈动脉图像的接收、处理和存储。其中图像处理包含颈动脉图像重建、测量颅内动脉瘤体积、表面积，测量前侧海马和后侧海马体积，测量胶质瘤轴位最大直径、矢状位最大直径、冠状位最大直径、体积、表面积。本软件不包含自动诊断功能，输出结果仅供临床参考，不作为辅助诊断或诊断依据。适用于医疗机构影像科、临床科室等。\\r\\nUnimed-M适用于符合DICOM3.0标准的MR脑部图像、MRA颈动脉图像的接收、处理和存储。其中图像处理包含颈动脉图像重建、测量颅内动脉瘤体积、表面积，测量前侧海马和后侧海马体积，测量胶质瘤轴位最大直径、矢状位最大直径、冠状位最大直径、体积、表面积；\\r\\nUnimed-IAMR适用于符合DICOM3.0标准的MR脑部图像的接收、处理和存储。其中图像处理包含测量颅内动脉瘤体积、表面积；\\r\\nUnimed-CCAMR适用于符合DICOM3.0标准的MRA颈动脉图像的接收、处理和存储。其中图像处理包含颈动脉图像重建；\\r\\nUnimed-MCIMR适用于符合DICOM3.0标准的MR脑部图像的接收、处理和存储。其中图像处理包含测量前侧海马和后侧海马体积；\\r\\nUnimed-GBMMR适用于符合DICOM3.0标准的MR脑部图像的接收、处理和存储。其中图像处理包含测量胶质瘤轴位最大直径、矢状位最大直径、冠状位最大直径、体积、表面积。

变更情况：

无

生产地址：

云南省昆明市高新区C2-4地块汇金城市商业广场写字楼A幢第21层2102号

型号规格：

Unimed-M、Unimed-IAMR、Unimed-CCAMR、Unimed-MCIMR、Unimed-GBMMR

产品储存条件及有效期：

使用期限5年

管理类别：

第二类

备注：

-

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