糖化血红蛋白（HbA1c)质控品-京械注准20172401162-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白（HbA1c)质控品

注册人名称：

北京惠中医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172401162

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2022-08-09

有效期至：

2027-12-05

结构及组成：

质控品范围具有批特异，详见ldquo;质控品信息单rdquo;。

适用范围：

该产品与上海惠中生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒配套使用，用于临床检验糖化血红蛋白项目实验室内部质量控制。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层

型号规格：

水平1：0.25mLtimes;1瓶（复溶后体积），水平2：0.25mLtimes;1瓶（复溶后体积）；rntrntt水平1：0.5mLtimes;1瓶（复溶后体积），水平2：0.5mLtimes;1瓶（复溶后体积）；rntrntt水平1：4mLtimes;1瓶（复溶后体积），水平2：4mLtimes;1瓶（复溶后体积）；rntrntt水平1：4mLtimes;2瓶（复溶后体积），水平2：4mLtimes;2瓶（复溶后体积）；rntrntt水平1：4mLtimes;3瓶（复溶后体积），水平2：4mLtimes;3瓶（复溶后体积）。rntrntt水平1：5mLtimes;1瓶（复溶后体积），水平2：5mLtimes;1瓶（复溶后体积）；rntrntt水平1：5mLtimes;2瓶（复溶后体积），水平2：5mLtimes;2瓶（复溶后体积）；rntrntt水平1：5mLtimes;3瓶（复溶后体积），水平2：5mLtimes;3瓶（复溶后体积）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，避免阳光直射，有效期为2

管理类别：

第二类

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糖化血红蛋白（HbA1c)质控品